• 735529845/2017-00331
  • 中牟县食品药品监督管理局
  • 综合,工作,药械,双随机、一公开
  • 2017-12-27
  • 2017-12-27
中牟县食品药品监督管理局开展药品医疗器械“双随机、一公开”监督检查工作

为全面推动药品医疗器械质量管理规范的实施,加强药品医疗器械事中事后监管,自2017年12月6日开始,中牟县食药监局根据“双随机、一公开”工作原则,在全县开展为期20天的药品医疗器械“双随机、一公开”监督检查工作。

此次监督检查在局纪检监察室的监督下,从药品医疗器械经营使用单位名录库中随机抽取检查对象,从执法检查人员名录库中随机选派执法检查人员,做到执法检查全程留痕,责任可追溯。检查组重点检查非法渠道购进、超范围经营使用、未按要求储存、不凭处方销售处方药等违法违规行为。针对检查发现的问题,我局已将检查结果在中牟电视台“食安中牟”、县局“牟食药苑”微信公众号向社会公布,接受企业和群众监督责,并要求所在辖区食品药品监管所根据《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《药品经营质量管理规范》、《河南省医疗机构药品监督管理办法(试行)》等有关规定进行依法处理。

截至目前,共出动执法人员147人次,检查药品经营企业18家、医疗机构21家、医疗器械经营企业2家,下发责令整改通知书34份,立案6起,建议市局撤销《第二类医疗器械经营备案凭证》1起。

下一步,我局将加大“双随机、一公开”实施力度,加强执法人员培训,转变执法理念,不断提高执法能力,确保“双随机、一公开”监管工作落到实处。

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