- 005295231/2015-00088
- 中牟县卫生局
- 政务,行政许可
- 2015-12-25
- 2015-12-25
中牟县卫生局行政审批事项（共 7 项）
一、医疗机构许可
项目设立依据 ： 1.《医疗机构管理条例》（1994年2月26日中华人民共和国国务院令第149号公布） 第九条：单位或者个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书，方可向有关部门办理其他手续。 第十四条：机关、企业和事业单位按照国家医疗机构基本标准设置为内部职工服务的门诊部、诊所、卫生所（室），报所在地的县级人民政府卫生行政部门备案。 第十五条：医疗机构执业，必须进行登记，领取《医疗机构执业许可证》。 第十七条第一款：医疗机构的执业登记，由批准其设置的人民政府卫生行政部门办理。
2.《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》（2005年9月14日中华人民共和国国务院令第449号公布）第八条 使用放射性同位素和射线装置进行放射诊疗的医疗卫生机构，还应当获得放射源诊疗技术和医用辐射机构许可。
3.《中华人民共和国母婴保健法》（1994年10月27日１９９４年１０月２７日中华人民共和国主席令第三十三号公布）第三十二条第一款 医疗保健机构依照本法规定开展婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断以及施行结扎手术和终止妊娠手术的，必须符合国务院卫生行政部门规定的条件和技术标准，并经县级以上地方人民政府卫生行政部门许可。
申请条件：
一、医疗机构申请设置提交材料
1.设置医疗机构申请书；
2.医疗机构分类性质申请书；
3.申请人符合《医疗机构管理条例实施细则》第十二条规定的证明材料；
4.申请设置单位或者设置人近3个月的资信证明原件及复印件；
5.设置医疗机构可行性研究报告;
6.选址报告和建筑设计平面图（手术室、消毒供应中心（室）平面图单列）；
备注：1）由两个以上法人或者其他组织共同申请医疗机构以及由两人以上合伙申请设置医疗机构的，还须提交由各方共同签署的协议书。股份制医院、股份合作制医院提交组织章程。
二、医疗机构执业登记需提交材料
1.医疗机构申请执业登记注册书；
2.设置医疗机构批准书或者设置医疗机构备案回执；
3.医疗机构用房产权证明、房屋租赁合同（或房屋租赁证）；
4.医疗机构建筑设计平面图、科室分布图；
5.医疗机构卫生技术人员名录、专业技术资格相关证件原件及复印件；
6.医疗机构医护人员执业注册（或变更注册）材料；
7.医疗机构诊疗科目、床位、执业人员和必备专科医疗设备对应关系表；
8.基础医疗设备和与诊疗科目相应的其他设备名录及购买发票、合格证核原件，留存复印件；
9.卫生机构（组织）分类代码证申报表；
10.医疗机构规章制度；
11.医疗废物委托处置合同原件及复印件。
备注：(1)门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和卫生站还应提交附设药房（柜）的药品种类清单；
(2)一级及以上医疗机构提供验资证明、资产评估报告原件及复印件、出具单位资质证件核原件，留存复印件并加盖出具单位公章；
(3)一级及以上医疗机构提供建设项目环境影响报告书（或报告表、登记表）和建设项目环保设施验收审批意见原件及复印件；
(4)消防部门验收意见原件及复印件（按照消防部门规定须进行消防验收的医疗机构提供）；
(5)设置消毒供应中心（室）的提供其平面图和方位图（显示周围环境及所在位置），开展健康体检的提供体检场所及候检场所平面图；
(6)设置相关诊疗科目或开展相关诊疗服务的医疗机构分别提供医疗机构消毒供应中心（室）评审验收申报表、河南省医疗机构医疗美容项目执业登记申请表（试行）、医疗机构健康体检执业登记申请表及拟开展的健康体检项目目录、放射诊疗验收合格证明材料原件及复印件、须专项准入诊疗科目审批文件原件及复印件。
三、医疗机构校验提交材料
1.医疗机构校验申请书；
2.《医疗机构执业许可证》正、副本原件及复印件；
3.校验期内医疗机构执业情况总结；
4.医疗机构卫生技术人员名录；
5.医疗机构诊疗科目、医师、护士及相应设备对应关系表；
6.校验期内发生的医疗民事赔偿（补偿）情况（包括医疗事故）以及卫生技术人员违法违规执业及其处理情况登记表；
7.医疗废物委托处置合同原件及复印件。
备注：(1)中医、中西医结合医疗机构提供《中医、中西医结合医疗机构执业信息备案审核表》；
(2)配备大型医疗设备的医疗机构提供《大型医疗设备配置许可证》、《大型医疗设备上岗人员技术合格证》原件及复印件；
(3)设有相关诊疗科目或开展相关诊疗服务的医疗机构分别提供临床检验科室间质评回执原件及复印件、校验期内已校验的《放射诊疗许可证》原件及复印件、《母婴保健技术服务执业许可证》正、副本原件及复印件、郑州市医疗机构消毒供应中心（室）评审验收申报表、《医疗机构消毒供应中心（室）审验（校验）报告书》原件及复印件；
(4)特殊医疗技术项目审批文件原件及复印件、工作开展情况（未开展的医疗机构不提供）；
(5)一级及以上医疗机构提供消防部门出具的消防意见、环保部门出具的污水监测报告原件及复印件。
四、医疗机构变更提交材料
（一）变更名称提交下列1-4项；
（二）变更地址提交下列1-3、5-10、17、备注1）-5）项；
（三）变更法定代表人（主要负责人）提交下列1-3、11-14、备注8）项；
（四）变更床位（牙椅）提交下列1-3、5、15-17项；
（五）变更诊疗科目提交下列1-3、18-22、备注1）、6）、7）项；
（六）变更所有制形式提交下列1-3、23项；
（七）变更注册资金提交下列1-3、24项；
（八）变更服务对象提交下列1-3项；
（九）变更服务方式提交下列1-3项；
（十）变更经营性质提交下列1-3、9、25-28、备注9）项。
1.医疗机构申请变更登记注册书；
2.《医疗机构执业许可证》正、副本原件及复印件；
3.申请变更登记的原因和理由；
4.申请变更医疗机构名称相应文件、证明材料原件及复印件；
5.注册登记机关同意变更执业地址或床位的批复；
6.医疗机构用房产权证明、房屋租赁合同（或房屋租赁证）；
7.医疗机构建筑设计平面图、科室分布图，
8.医疗机构所在地地名管理部门出具的证明材料原件及复印件；
9.《卫生机构（组织）分类代码证》申报表；
10.医疗废物委托处置合同原件及复印件；
11.医疗机构法定代表人基本情况表或医疗机构主要负责人基本情况表、医疗机构法定代表人签字表和医疗机构法定代表人变更确认表；
12.原法定代表人或原主要负责人免职文件（或免职证明）和新法定代表人或新主要负责人任职文件（或任职证明）原件及复印件，
13.原、新法定代表人或新主要负责人身份证原件及复印件；
14.新法定代表人或新主要负责人符合《医疗机构管理条例实施细则》第十二条规定的证明材料；
15.增加床位可行性分析报告；
16.医疗机构诊疗科目、床位、执业人员和必备专科医疗设备对应关系表；
17.医疗机构专业技术人员名录和医疗用房基本情况。
18.拟增设诊疗科目人员名录、基本情况表及专业技术资格证件；
19.拟增设诊疗科目相应的医疗设备名录及购买发票、合格证核原件，留存复印件；
20.拟增设诊疗科目医疗用房平面图
21.拟增设诊疗科目各项规章制度、人员岗位职责、医疗护理技术操作规程；
22.拟增设诊疗科目医护人员执业注册（或变更注册）材料（另附）。
23.变更所有制形式相关的文件、协议、证明原件及复印件；
24.符合规定的验资证明及出具单位资质核原件，留存复印件（加盖出具单位公章）；
25.《卫生机构（组织）分类代码证申报表》；
26.三个月以内的资产评估报告或验资证明，出具单位资质核原件，留存复印件（加盖出具单位公章）；
27.申请非营利性医疗机构承诺书；
28.医疗机构分类性质申请书；
29.设置医疗机构批准书原件及复印件。
备注：(1)设置消毒供应中心（室）的提供其平面图和方位图（显示周围环境及所在位置），开展健康体检的提供体检场所及候检场所平面图；
(2)一级及以上医疗机构提供验资证明、资产评估报告原件及复印件、出具单位资质证件核原件，留存复印件并加盖出具单位公章；
(3)设有相关诊疗科目或开展相关诊疗服务的医疗机构分别提供放射诊疗验收合格证明材料原件及复印件、《医疗机构消毒供应中心（室）审验（校验）报告书》原件及复印件、《郑州市医疗机构消毒供应中心（室）评审验收申报表》、《河南省医疗机构医疗美容项目执业登记申请表（试行）》、《医疗机构健康体检执业登记申请表》及拟开展的健康体检项目目录；
(4)一级及以上医疗机构提供建设项目环境影响报告书（或报告表、登记表）和建设项目环保设施验收审批意见原件及复印件；
(5)消防部门验收意见原件及复印件（按照消防部门规定须进行消防验收的医疗机构提供）；
(6)《医疗机构消毒供应中心（室）评审验收申报表》、《河南省医疗机构医疗美容项目执业登记申请表（试行）》、《医疗机构健康体检执业登记申请表》及拟开展的健康体检项目目录、放射诊疗验收合格证明材料原件及复印件、须专项准入诊疗科目审批文件原件及复印件（以上材料由设置相关诊疗科目或开展相关诊疗服务的医疗机构提供）；
(7)检验、影像、药剂等卫生技术人员还应提供劳动聘用合同原件及复印件，设置消毒供应中心（室）的还应提供工作人员《消毒供应专业岗位培训合格证书》、《压力容器作业上岗证》原件及复印件，设置医疗美容机构、科室的还应提供医护人员从业经历证明、医疗美容培训证明原件及复印件；
(8)社会办医疗机构还须提供任免法定代表人的股东决议（全体股东签字并加盖医疗机构公章）；
(9)两个以上自然人、法人或者其他组织共同申请设置医疗机构的，必须提交由各方共同签署的协议书。
五、医疗机构停业及恢复执业提交材料
1.医疗机构停业申请书；
2.《医疗机构执业许可证》正、副本原件和复印件。
恢复执业提交以下材料：
1）医疗机构停业备案回执；
2）医疗机构停业恢复执业申请书；
3）同医疗机构校验材料或执业登记材料。
备注(1)停业期限在《医疗机构执业许可证》有效期内需要恢复执业的，按照医疗机构校验程序提交材料办理；停业期限超出《医疗机构执业许可证》有效期需要重新执业的，按照医疗机构执业登记程序提交材料办理。
六、医疗机构执业许可证遗失补发提交材料
1.医疗机构执业许可证遗失补发申请表；
2.在省辖市市级以上公开发行的报刊上刊登遗失声明的报纸原件及复印件；
3.医疗机构法定代表人身份证原件及复印件（无法定代表人的提供主要负责人身份证原件及复印件）；
4.未遗失的《医疗机构执业许可证》正本或副本原件及复印件。
七、医疗机构注销登记提交材料
1.医疗机构申请注销登记注册书；
2.《医疗机构执业许可证》正、副本原件及复印件，
3.医疗机构公章；
4.符合规定的医疗机构注销证明材料；
5.法定代表人身份证原件及复印件（无法定代表人的提供主要负责人身份证原件及复印件）。
八、放射诊疗许可提交材料
1.放射诊疗许可申请表；
2.方位示意图；
3. 法定代表人和经营负责人的职务证明、身份证核原件，留存复印件；
4.《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》(核原件，留存复印件)；
5.放射诊疗专业技术人员一览表、任职资格证书、《放射工作人员证》(核原件，留存复印件);
6.放射诊疗设备,放射防护与质量控制设备清单;
7.经省级卫生行政部门资质认证的检测机构出具的本年度放射诊疗设备放射防护性能检测报告(核原件，留存复印件);
8.放射诊疗建设项目竣工验收合格的证明文件;
9.放射防护管理组织和人员名单；
10.安全管理制度,质量保证方案,放射事件应急处理预案;
11.放射工作人员健康监护和个人剂量检测档案资料,放射卫生法规及防护知识培训合格证明。
备注：(1)属于配置许可管理的放射诊疗设备,尚需提交大型医用设备配置许可证明文件(核原件，留存复印件);
(2)使用放射性同位素或含放射源设备的，应当提供放射性同位素或含放射源设备的处理方案。
九、放射诊疗许可校验提交材料
1.放射诊疗许可校验申请表；
2.《放射诊疗许可证》正、副本原件及复印件；
3.放射诊疗设备、人员清单及变动情况；
4.放射工作人员个人剂量监测、健康检查和教育培训情况；
5.放射防护与质量控制管理情况及检测报告；
6.放射事件发生与处理情况。
十、放射诊疗许可变更提交材料
（一）变更名称提交下列1-4项；
（二）变更法定代表人或主要负责人提交下列1、2、3、5项；
（三）变更路名或门牌号变更（地理位置不变）提交下列1、2、3、6项；
（四）变更放射诊疗场所、诊疗设备或诊疗项目提交下列1、2、3、7、8、9项、备注1）。；
1.放射诊疗许可变更申请表；
2.《放射诊疗许可证》正、副本原件及复印件；
3.《医疗机构执业许可证》正、副本复印件；
4.医疗机构名称变更相关证明材料；
5.法定代表人或主要负责人任免文件，新法定代表人或主要负责人的资格证明、身份证原件及复印件；
6.当地地名管理部门出具的路名或门牌号变更证明；
7.变更项目相关专业技术人员的任职资格证书复印件；
8.变更许可项目的设备清单、设备性能和放射防护检测报告；
9.方位示意图和设备变更位置图；
10.新建、扩建、改建放射诊疗建设项目的竣工验收合格证明文件核原件，留存复印件。
十一、放射诊疗许可证遗失补办提交材料
1.《放射诊疗许可证》遗失补证申请（法定代表人、主要负责人签字并加盖单位公章）；
2.遗失补办《放射诊疗许可证》的单位在省辖市市级以上公开发行的报刊上刊登的遗失声明原件及复印件（遗失声明内容包括单位名称、《放射诊疗许可证》编号等）；
3.法定代表人身份证原件及复印件（无法定代表人的提供主要负责人身份证原件及复印件）；
4.未遗失的《放射诊疗许可证》正本或副本原件及复印件。
十二、放射诊疗许可注销提交材料
1.放射诊疗许可注销申请（法定代表人、主要负责人签字并加盖单位公章）；
2.《放射诊疗许可证》原件及复印件；
3.法定代表人、主要负责人身份证原件及复印件；
4.诊疗设备的处置证明原件及复印件。
十三、母婴保健技术服务执业许可提交材料
1.母婴保健技术服务执业许可申请表；
2.母婴保健技术服务执业许可申请登记书；
3.《医疗机构执业许可证》正、副本原件及复印件；
4．开展母婴保健专项技术服务的可行性报告；
5．有关设备清单及有关房屋布局平面图；
6．有关人员一览表、《母婴保健技术考核合格证书》、《医师执业证》等原件及复印件。
备注：(1)《母婴保健技术服务执业许可证》的有效期为三年，有效期满继续开展母婴保健专项技术服务的，重新办理审批手续；变更《母婴保健技术服务执业许可证》许可项目、地址（地理位置改变）的，依照程序重新报批。
十四、母婴保健技术服务执业许可变更提交材料
（一）变更名称提交下列1-4项；
（二）变更法定代表人提交下列1-3、5项；
（三）变更路名或门牌号（地理位置不变）提交下列1-3、6项；
1.母婴保健技术服务执业许可变更申请书；
2.《母婴保健技术服务执业许可证》正、副本原件及复印件；
3.《医疗机构执业许可证》正、副本核原件，留存复印件；
4.医疗机构名称变更相关证明材料；
5.法定代表人任免文件，新法定代表人的资格证明及身份证；
6．当地地名管理部门出具的路名或门牌号变更证明（地理位置不变）。
十五、母婴保健技术服务执业许可证遗失补办提交材料
1.《母婴保健技术服务执业许可证》遗失补发申请表一式两份；
2.遗失补办《母婴保健技术服务执业许可证》的单位在省辖市市级以上公开发行的报刊上刊登遗失声明的报纸原件及复印件；
3.法定代表人身份证原件及复印件（无法定代表人的提供主要负责人身份证原件及复印件）；
4.未遗失的《母婴保健技术服务执业许可证》正本或副本原件及复印件。
十六、母婴保健技术服务执业许可注销提交材料
1.母婴保健技术服务执业许可注销申请（法定代表人、主要负责人签字并加盖单位公章）；
2.《母婴保健技术服务执业许可证》原件及复印件；
法定代表人、主要负责人身份证原件及复印件。
第1、5、6、7条出自《医疗机构管理条例》（国务院令第149号）第十条、《医疗机构管理条例实施细则》（卫生部令第35号）第十五条、第十六条、第十八条；
出自《医疗机构管理条例》（国务院令第149号）第十六条第三款、《河南省医疗机构名称核准若干规定》（豫卫医[2007]72号）第九条、《河南省中医管理局关于规范中医（中西医结合）医疗机构行政许可事项有关问题的通知 》（豫中医〔2009〕39号）第一条第四款；
第3条出自《河南省卫生厅关于印发医疗机构行政许可办理程序的通知》（豫卫医[2007]92号）第一条第四款；
第4条出自《医疗机构管理条例实施细则》（卫生部令第35号）第十二条、《河南省医疗机构审批管理若干规定》（豫卫医[2005]127号）第二条第四款；
备注1）出自《医疗机构管理条例实施细则》（卫生部令第35号）第十七条、河南省中医管理局关于规范中医（中西医结合）医疗机构行政许可事项有关问题的通知 》（豫中医〔2009〕39号）第一条四款。
第1、2、3、4、5条、备注1）、备注2）、备注5）出自《医疗机构管理条例实施细则》（卫生部令第35号）第二十五条、《河南省医疗机构消毒供应中心（室）管理办法》（豫卫医[2014]19号）第十条、河南省卫生厅转发卫生部关于印发《健康体检管理暂行规定》的通知（豫卫医〔2009〕174号）第三条；
第6、7、8、9、10、备注3）、备注4）出自《医疗机构管理条例实施细则》（卫生部令第35号）第二十五条第七款、《河南省卫生厅关于印发医疗机构行政许可办理程序的通知》（豫卫医[2007]92号）第二条第四款、《河南省中医管理局关于规范中医（中西医结合）医疗机构行政许可事项有关问题的通知 》（豫中医〔2009〕39号）第一条第四款；
备注6）出自《河南省医疗机构消毒供应中心（室）管理办法》（豫卫医[2014]19号）第十二条、《医疗美容服务管理办法》（卫生部令第19号）第十七条、河南省卫生厅转发卫生部办公室关于印发《医疗美容项目分级管理目录》的通知（豫卫医〔2010〕30号）、河南省卫生厅转发卫生部关于印发《健康体检管理暂行规定》的通知（豫卫医〔2009〕174号）第三条；
出自《医疗卫生机构医疗废物管理办法》（卫生部令第36号）第二十三条。
第1、2条出自《医疗机构管理条例实施细则》（卫生部令第35号）第三十五条；
第3、4、5、6、备注2）、备注4）、备注5）出自《河南省卫生厅关于印发医疗机构行政许可办理程序的通知》（豫卫医[2007]92号）三、医疗机构校验；卫生部关于印发《医疗机构校验管理办法（试行）》的通知（卫医政发〔2009〕57号）第七条；
出自《医疗机构医疗废物管理办法》（卫生部令第36号）第二十三条；
备注1）《河南省中医管理局关于加强中医医疗机构执业信息管理的通知》（豫中医〔2011〕13号）第四条；
备注3）出自卫生部关于印发《医疗机构校验管理办法（试行）》的通知（卫医政发〔2009〕57号）第七条第四款；河南省卫生厅关于印发医疗机构行政许可办理程序的通知》（豫卫医[2007]92号）三、医疗机构校验；《河南省中医管理局关于规范中医（中西医结合）医疗机构行政许可事项有关问题的通知》（豫中医〔2009〕39号） 六、中医医疗机构校验；《河南省医疗机构消毒供应中心（室）管理办法》（豫卫医[2014]19号）第十二条。
第1、2、3、4、5、6、7、8、9、11、12、13、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24条、备注1）、备注2）、备注4）、备注5）、备注7）、备注8）出自《医疗机构管理条例实施细则》（卫生部令第35号）第三十条；《河南省卫生厅关于印发医疗机构行政许可办理程序的通知》（豫卫医[2007]92号）；《河南省中医管理局关于规范中医（中西医结合）医疗机构行政许可事项有关问题的通知》（豫中医〔2009〕39号）
出自《医疗机构医疗废物管理办法》（卫生部令第36号）第二十三条。
第14条出自《医疗机构管理条例实施细则》（卫生部令第35号）第十二条。
备注3）、备注6）出自《河南省医疗机构消毒供应中心（室）管理办法》（豫卫医[2014]19号）第十二条、《医疗美容服务管理办法》（卫生部令第19号）第十七条、河南省卫生厅转发卫生部办公室关于印发《医疗美容项目分级管理目录》的通知（豫卫医〔2010〕30号）、河南省卫生厅转发卫生部关于印发《健康体检管理暂行规定》的通知（豫卫医〔2009〕174号）第三条
25、26、27、28条、备注9）出自《河南省卫生厅关于规范医疗机构分类性质转换管理的通知》(豫卫医〔2012〕1号)第三条。
停业第1、2条，恢复执业第1、2、3条、备注1）出自《医疗机构管理条例实施细则》（卫生部令第35号）第三十四条；《河南省中医管理局关于规范中医（中西医结合）医疗机构行政许可事项有关问题的通知》（豫中医〔2009〕39号） 四、中医医疗机构停业。
第1-4条出自《医疗机构管理条例》（国务院令第149号）第二十三条。
第1、2、3、4、5条出自《《医疗机构管理条例》（国务院令第149号）第二十一条；河南省卫生厅关于印发医疗机构行政许可办理程序的通知》（豫卫医[2007]92号）十一、医疗机构注销登记；《河南省中医管理局关于规范中医（中西医结合）医疗机构行政许可事项有关问题的通知》（豫中医〔2009〕39号） 五、中医医疗机构注销。
第1、4、5、6、8条、备注1）出自《放射诊疗管理规定》（卫生部令第46号）第十四条；《河南省放射诊疗许可证发放管理暂行办法》（豫卫监[2006]125号）第七条；
第2、3、9、10、11条、备注2）出自《河南省放射诊疗许可证发放管理暂行办法》（豫卫监[2006]125号）第七条；
出自《卫生部关于印发放射诊疗许可证发放管理程序的通知》（卫监督发〔2006〕479号）第六条。
第1-6条出自《放射诊疗管理规定》（卫生部令第46号）第十七条第一款、《卫生部关于印发放射诊疗许可证发放管理程序的通知》（卫监督发〔2006〕479号）第十八条、《河南省放射诊疗许可证发放管理暂行办法》（豫卫监[2006]125号）第十六条。
第1-9条、备注1）出自《放射诊疗管理规定》（卫生部令第46号）第十七条第二款、《卫生部关于印发放射诊疗许可证发放管理程序的通知》（卫监督发〔2006〕479号）第十九条、《河南省放射诊疗许可证发放管理暂行办法》（豫卫监[2006]125号）第十九条。
第1-4条出自《卫生部关于印发放射诊疗许可证发放管理程序的通知》（卫监督发〔2006〕479号）第二十三条、《河南省放射诊疗许可证发放管理暂行办法》（豫卫监[2006]125号）第二十二条。
第1-4条出自《放射诊疗管理规定》（卫生部令第46号）第十八条、《卫生部关于印发放射诊疗许可证发放管理程序的通知》（卫监督发〔2006〕479号）第二十六条、《河南省放射诊疗许可证发放管理暂行办法》（豫卫监[2006]125号）第二十三条。
1-6条出自《母婴保健专项技术服务许可及人员资格管理办法》（卫妇发〔1995〕第7号）第五条；
备注1）出自《母婴保健专项技术服务许可及人员资格管理办法》（卫妇发〔1995〕第7号）第七条、第八条。
第1-6条出自《中华人民共和国行政许可法》（中华人民共和国主席令第七号）第四十九条；《母婴保健专项技术服务许可及人员资格管理办法》（卫妇发〔1995〕第7号）第五条。
第1-3条出自《中华人民共和国行政许可法》（中华人民共和国主席令第七号）第七十条。
办理流程：受理-审核-办结
工作时限：7个工作日
二、.公共场所卫生许可
项目设立依据： 《公共场所卫生管理条例实施细则》(2011年2月10日卫生部令第80号公布，2011年5月1日起施行) 第二十二条：国家对公共场所实行卫生许可证管理。 公共场所经营者应当按照规定向县级以上地方人民政府卫生行政部门申请卫生许可证。未取得卫生许可证的，不得营业。 公共场所卫生监督的具体范围由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门公布。
申请条件：公共场所经营者申请卫生许可证的，应当提交下列资料：
卫生许可证申请表；
2.法定代表人或者负责人身份证明；
3.公共场所地址方位示意图、平面图和卫生设施平面布局图；
4.公共场所卫生检测或者评价报告；
5.公共场所卫生管理制度；
使用集中空调通风系统的，还应当提供集中空调通风系统卫生检测或者评价报告。
办理流程：受理-审核-办结
工作时限：7个工作日
三、供水单位卫生许可
项目设立依据：第二十九条：饮用水供水单位从事生产或者供应活动，应当依法取得卫生许可证。 2.《生活饮用水卫生监督管理办法》（1996年7月9日建设部、卫生部令第53号发布） 第四条：国家对供水单位和涉及饮用水卫生安全的产品实行卫生许可制度。 第十六条：县级以上人民政府卫生行政部门负责本行政区域内饮用水卫生监督监测工作。供水单位的供水范围在本行政区域内的，由该行政区人民政府卫生行政部门负责其饮用水卫生监督监测工作；供水单位的供水范围超出其所在行政区域的，由供水单位所在行政区域的上一级人民政府卫生行政部门负责其饮用水卫生监督监测工作；供水单位的供水范围超出其所在省、自治区、直辖市的，由该供水单位所在省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门负责其饮用水卫生监督监测工作。铁道、交通、民航行政主管部门设立的卫生监督机构，行使卫生部会同国务院有关部门规定的饮用水卫生监督职责。 3.《国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》（国发〔2012〕52号）将“饮用水供水单位卫生许可”审批权限由“县级以上地方人民政府卫生行政部门”调整为“设区的市级、县级人民政府卫生行政部门”。
申请条件：
一、供水单位卫生许可提交材料
卫生许可证申请书；
2.办证承诺书；
3.单位地址、方位示意图、联系电话；
4. 法定代表人和经营负责人的职务证明、身份证核原件，留存复印件；
5.《企业或个人名称预先核准通知书》或《工商营业执照》（核原件，留存复印件）；
6.新建、改建、扩建单位《建设项目卫生审查认可书》和《建设项目竣工卫生验收认可书》的核原件，留存复印件；
7.供水单位生产经营场地使用证明（房屋产权证明、房屋租赁合同或房屋租赁证）；
8.生产经营场所（包括厂房、设施、设备和周围环境）平面布局图和生产工艺流程图；
9.卫生管理组织和管理制度，突发卫生事件应急预案；
10.直接从事供、管水的人员健康检查、卫生知识培训合格证明；
11.所选用涉及饮用水卫生安全产品的卫生许可批复复印件等资料（如：管材、滤料、涂料、净水剂、消毒剂、净化消毒设备）；
12.主要的生产工具、设备清单及其卫生安全性证明材料；
13.检验人员名单和主要检验设备清单及试生产产品的检验报告；
14.疾病预防控制机构出具的3个月出厂水、管网末梢水合格监测报告。
备注：(1)供水单位卫生许可证有效期满前六个月重新申请换发新证。
二、供水单位卫生许可变更提交材料
（一）变更名称提交下列1、2、5项；
（二）变更法定代表人或主要负责人提交下列1、3、5项；
（三）变更路名或门牌号（地理位置不变）提交下列1、4、5项；
（四）变更生产经营场所地址需重新办理供水单位卫生许可证。
1.《卫生许可证变更申请书》;
2.名称变更相关证明材料（工商营业执照或企业名称变更核准通知书）；
3.法定代表人或负责人任免文件，新法定代表人或负责人身份证原件及复印件；
4.当地地名管理部门出具的路名或门牌号变更证明（地理位置不变）；
5.供水单位卫生许可证原件及复印件。
三、供水单位卫生许可证遗失补办提交材料
1.《卫生许可证遗失补办申请表》（法定代表人签字并加盖单位公章）；
2.遗失补办卫生许可证的机构在省辖市市级以上公开发行的报刊上刊登的遗失声明原件及复印件（遗失声明内容包括单位名称、卫生许可证号等）；
3.法定代表人身份证原件及复印件。
四、供水单位卫生许可注销提交材料
1.注销申请（法定代表人签字并加盖单位公章）；
2.供水单位卫生许可证原件及复印件；
3.法定代表人身份证原件及复印件。
第1-5条出自《生活饮用水卫生监督管理办法》（建设部、卫生部令第53号）第四条、第八条、第十二条；
第6条出自《生活饮用水卫生监督管理办法》（建设部、卫生部令第53号）第八条；
第7、8、11、12、13条出自《生活饮用水卫生监督管理办法》（建设部、卫生部令第53号）第十条、第十二条；
第9条出自《生活饮用水卫生监督管理办法》（建设部、卫生部令第53号）第九条；
第10条出自《生活饮用水卫生监督管理办法》（建设部、卫生部令第53号）第十一条；
第14条出自《生活饮用水卫生监督管理办法》（建设部、卫生部令第53号）第六条；《生活饮用水集中式供水单位卫生规范》；
备注1）出自《生活饮用水卫生监督管理办法》（建设部、卫生部令第53号）第二十条。
第1-5条《中华人民共和国行政许可法》（中华人民共和国主席令第七号）第四十九条。
第1-10条、备注1）《生活饮用水卫生监督管理办法》（建设部、卫生部令第53号）第二十条。
第1-3条出自《中华人民共和国行政许可法》（中华人民共和国主席令第七号）第七十条。
办理流程：受理-审核-办结
工作时限：7个工作日
四、医疗保健机构从事计划生育技术服务审批
项目设立依据：《计划生育技术服务管理条例》(2001年6月13日中华人民共和国国务院令第309号公布，2004年12月10日修订) 第二十一条：设立计划生育技术服务机构，由设区的市级以上地方人民政府计划生育行政部门批准，发给《计划生育技术服务机构执业许可证》，并在《计划生育技术服务机构执业许可证》上注明获准开展的计划生育技术服务项目。 审核-
第二十二条：从事计划生育技术服务的医疗、保健机构，由县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，在其《医疗机构执业许可证》上注明获准开展的计划生育技术服务项目，并向同级计划生育行政部门通报。 办结
办理条件：
一、医疗保健机构从事计划生育技术服务执业许可
1.设置医疗机构批准书；
2.符合医疗机构的基本标准；
3.有合适的名称、组织机构和场所；
4.有与其开展的业务相适应的经费、设施和专业卫生技术人员；
5.有相应的规则制度；
6.能够独立承担民事责任。
依据：无法律、法规明确依据，由卫生部门根据管理实际设定。经审核，拟作为前置条件。
办理流程：受理-审核-办结
工作时限：7个工作日
五、医师执业注册核准
项目设立依据：《中华人民共和国执业医师法》(１９９８年６月２６日第九届全国人民代表大会常务委员会第三次会议通过 １９９８年６月２６日中华人民共和国主席令第五号公布 自１９９９年５月１日起施行) 第十三条 国家实行医师执业注册制度。取得医师资格的，可以向所在地县级以上人民政府卫生行政部门申请注册。 第十六条 医师注册后有下列情形之一的，其所在的医疗、预防、保健机构应当在三十日内报告准予注册的卫生行政部门，卫生行政部门应当注销注册，收回医师执业证书：（一）死亡或者被宣告失踪的；（二）受刑事处罚的；（三）受吊销《医师执业证书》行政处罚的；（四）因考核不合格，暂停执业活动期满，经培训后再次考核仍不合格的；（五）中止医师执业活动满二年的；（六）有国务院卫生行政部门规定不宜从事医疗、预防、保健业务的其他情形的。
第十七条 医师变更执业地点、执业类别、执业范围等注册事项的，应当到准予注册的卫生行政部门依照本法第十三条的规定办理变更注册手续。
第十八条 中止医师执业活动二年以上以及有本法第十五条规定情形消失的，申请重新执业，应当由本法第三十一条规定的机构考核合格，并依照本法第十三条的规定重新注册。
办理条件：
一、医师执业注册提交材料：
(1)《医师执业注册申请审核表》一式两份；
(2)聘用单位《医疗机构执业许可证》副本复印件1份；
(3)聘用单位人事聘用合同或医疗、预防、保健机构聘用证明1份；
(4)《医师资格证书》复印件1份（核实原件）；
(5)身份证复印件1份（核实原件）；
(6)二级以上医院6个月内的健康体检表复印件1份（核实原件）；
(7)同底版近期小2寸免冠彩色照片3张（含《医师执业注册申请审核表》2张）；
(8)获得《医师资格证书》2年内未注册或中止执业时间超过两年者，需提供由本辖区内二级以上医疗机构出具的3-6个月的医师执业培训及培训考核合格证明；
(9)注册到中医、中西医结合医疗机构须提交《中医、中西医结合医疗机构执业医师比例验证表》（只限于中医医疗机构临床人员）。
二、医师变更需提交材料：
（一）申请区内变更执业地点需提交下列1-8项。
（二）申请区内到区外变更执业地点需提交下列1-6、8项
（三）申请区外到区内变更执业地点需提交下列1-9项。
（四）申请变更执业范围需提交下列1-8、10项。
1、《医师变更执业注册申请审核表》一式两份；
2、 拟执业机构《医疗机构执业许可证》副本复印件1份；
3、拟执业机构人事聘用合同或医疗、预防、保健机构聘用证明1份；
4、《医师资格证书》复印件1份（核实原件）；
5、《医师执业证书》原件及复印件1份；
6、身份证复印件1份（核实原件）；
7、 二级以上医院6个月内的健康体检表复印件1份（核实原件）；
8、同底版近期小2寸免冠彩色照片2张；
9、原注册卫生行政部门出具的变更通知单。
10、同一类别下变更执业范围的，需提供高一层次毕业学历原件及复印件，或者培训两年或者专业进修满两年或系统培训和专业进修合计满两年的培训考核合格证明、培训机构《医疗机构执业许可证》副本复印件1份（加盖培训机构公章并注明“与原件一致”）；跨类别变更专业应取得相应类别的《医师资格证书》，收回原持有的《医师执业证书》，填写《医师执业注册申请审核表》，按新注册办理。
三、补办医师执业证书需提交材料：
1、《医师执业证书补发申请表》一式两份；
2、在省辖市级以上公开发行的报刊上刊登的作废声明原件及复印件1份；
3、《医师执业注册申请审核表》原件及复印件1份；
4、身份证复印件1份（核实原件）；
5、同底版近期小2寸免冠彩色照片3张（含《医师执业证书补发申请表》2张）.
四、医师注销注册需提交材料：
（一）《医师注销注册申请表》一式两份；
（二）《医师执业证书》原件及复印件1份；
（三）根据具体情形提供下列材料之一：
1、死亡：已注销户口的户口本复印件；
2、被宣告失踪的：宣告失踪的法院公告复印件；
3、受刑事处罚的：法院判决书复印件；
4、受吊销《医师执业证书》行政处罚的：行政处罚决定书复印件；
5、医师定期考核不合格再次考核仍不合格的：
6、培训及考核机构出具的考核不合格证明；
7、中止医师执业活动满两年的证明材料；
8、身体健康状况不适宜继续执业的：相关医疗诊断文书复印件；
9、卫生部规定不宜从事医疗、预防、保健业务的其他情形的。
医师执业注册1、3-7条出自《医师执业注册暂行办法》(卫生部令第5号)第七条
医师变更1、4、5条出自《医师执业注册暂行办法》(卫生部令第5号)第十六条
补办医师执业证书第2条出自《医师执业注册暂行办法》(卫生部令第5号)第十二条
注销医师执业证书第（三）条出自《医师执业注册暂行办法》(卫生部令第5号)第十三条。
办理流程：受理-审核-办结
工作时限：7个工作日
六、护士执业许可审核 （上报件）
项目设立依据： 《中华人民共和国护士管理办法》(1993年3月26日卫生部令第31号发布)第12条：获得《中华人民共和国护士执业证书》者，方可申请护士执业注册。第13条：护士注册机关为执业所在地的县级卫生行政部门。
办理条件：
一、护士首次注册审核需提交材料：
1.《护士执业注册申请审核表》（附件1）一式2份；
2.申请人身份证复印件；
3.申请人学历证书及专业学习中的临床实习证明原件；
4.护士执业资格考试成绩合格证明原件；
5.二级以上（含二级，下同）综合医院出具的6个月内健康体检证明；
6.医疗卫生机构拟聘用的相关材料（加盖公章）；
7.《医疗机构执业许可证》正副本复印件；
8.正面免冠彩色小2寸近照4张。
二、护士重新注册需提交的材料：
重新申请注册的，按照首次注册提交材料；中断护理执业活动超过3年的，还应当提交三级教学、综合医院接受3个月临床护理培训并考核合格的证明。
三、护士变更注册需提交的材料：
1、申请人第二代身份证复印件1份(正反需复印在一页A4纸上)；
2、《护士变更注册申请审核表》（附件3）一式2份；
3、拟聘用医疗机构出具的聘用相关证明，并加盖医院公章；
4、拟聘用医疗机构《医疗机构执业许可证》正副本复印件，并加盖医院公章；
5、申请人的《护士执业证书》原件。
四、护士延续注册需提交的材料：
1、 申请人第二代身份证复印件1份(正反需复印在一页A4纸上)；
2、《护士延续注册申请审核表》（附件2）一式2份；
3、申请人的《护士执业证书》原件；
4、二级以上综合医院出具的申请人6个月内健康体检证明。
5、执业机构出具的申请人在岗证明
6、《医疗机构执业许可证》正、副本复印件1份。
护士首次注册第1-6条出自《护士执业注册管理办法》(卫生部令第59号)第七条
护士变更注册第2、5条出自《护士执业注册管理办法》(卫生部令第59号)第十六条
护士延续注册第2、3、4条出自《护士执业注册管理办法》（卫生部令第59号）第十条。
办理流程：受理-审核-上报-办结
工作时限：7个工作日
七、乡村医生执业注册
项目设立依据： 《乡村医生从业管理条例》（国务院令第386号，自2004年1月1日起施行）第9条国家实行乡村医生执业注册制度。 县级人民政府卫生行政主管部门负责乡村医生执业注册工作。
受理条件：
一、乡村医生执业再注册需提交材料：
1、《乡村医生执业再注册申请审核表》；
2、乡村医生证书原件；
3、近期二寸免冠正面半身彩色照片两张
4、申请人身份证原件及复印件
5、村卫生室出具的拟聘用证明（已实行乡村卫生服务管理一体化的地区，由乡镇卫生院出具证明）；
6、拟聘用村卫生室医疗机构执业许可证副本复印件；
7、各级卫生行政部门组织的业务培训合格记录；
8、县级卫生行政部门组织的业务考评结果。
1-8条出自《河南省卫生计生委关于印发河南省乡村医生执业再注册工作方案的通知》（豫卫基层[2014]11号）。
办理流程：受理-审核-办结
工作时限：7个工作日
豫公网安备 41012202000162号
